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生物仿制药Filgrastim 在自体外周血造血干细胞和移植后血液学恢复

作者: Francesco Marchesi, Andrea Mengarelli

卷 23, 期 21, 2016

页: [2217 - 2229] 页: 13

弟呕挨: 10.2174/0929867323666160517115907

价格: $65

摘要

到目前为止,两种粒细胞集落刺激因子(G-CSF)已被批准用于自体外周血造血干细胞(PBSC)大剂量化疗后的动员和移植后血液学恢复:filgrastim(创始者和生物仿制药)和lenograstim。按照已批准生物仿制药的基础上相媲美的疗效和安全性临床研究,它已被用于预防化疗引起的发热性中性粒细胞减少,但没有具体的预注册研究已发表在移植设置。因此,仍然有关于生物仿制药的粒细胞集落刺激因子的患者在此设置的作用普遍怀疑。本文对生化、临床前和临床数据表明,生物仿制药的Filgrastim显著相似性与发起人粒细胞集落刺激因子和移植后血液学恢复在自体外周血干细胞和移植后血液学恢复。

关键词: 自体干细胞移植,生物仿制filgrastim,血液学恢复,lenograstim,filgrastim创立者,外周血造血干细胞动员。


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